淮北市：“四项举措”筑牢群众用药用械用妆安全防线

淮北市积极开展药械化质量安全专项检查，及时发现化解各类风险隐患，保障群众用药、用械、用妆安全,进一步提升全市药械化质量水平。

一是协同联动织密监管网络。强化市场监管、卫健、医保、公安等部门横向协同，市、县(区)、所市场监管部门纵向联动，以单体零售药店、药械网络销售企业、基层医疗卫生机构等为重点对象，以集采中选药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、医疗美容类以及非法渠道购进药品案件中常出现的药品等为重点品种，以城乡接合部、农村等为重点区域，以非法渠道购进药品等违法行为为重点环节，开展线上线下风险排查整治。共排查药械化生产经营使用单位1379家次，排查药械化风险点29个。

二是监测预警前置风险防控。利用数据分析，及时预警处置，努力做到风险早发现、早报告、早处置。专项检查期间，上报药品不良反应报告396份，医疗器械不良事件报告68份，化妆品不良反应报告26份。创新开展舆情风险预警排查机制，将可能出现的网络舆情风险清单化。充分发挥第三方实时监测作用，对发现的舆情信息综合研判，及时处置有效化解舆情风险。

三是深挖线索严打违法行为。持续推进无证生产经营等专项整治行动，落实“黑窝点”案件查办首办负责制，严厉打击无证生产销售药品违法违规行为。加强对案件线索的收集、挖掘，研究分析监管中发现的问题及违法风险，畅通日常监管与稽查执法衔接专项检查期间，共查办药械化案件45件。

四是宣教并行构建共治格局。开展医疗械培训基地建设，组织企业和执法人员开展现场培训;开展沉浸式执法检查，通过以查代训切实提升监管人员执法能力。充分发挥社区药事服务站、安全用药科普宣传站、家庭过期失效药品定点回收药店等宣传阵地作用，增强群众安全用药意识。畅通投诉举报途径，12315平台专项检查期间共接收药械化投诉82件、已办结72件，举报68件、已办结54件，立案8件。